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药监高官纷纷落马 媒体指源头腐败造成药价虚高
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2006-02-17 17:19更新 来源：中国新闻社
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2006年02月17日 16:55
位于北京西直门附近、外表看来并不起眼的国家食品药品监督管理局(简称SFDA)里有种不安的气氛。
“SFDA是国务院的直属机构，是在国务院机构改革中设立的。目前，其医疗器械司、药品注册司都纷纷出事，无疑会对其今后的机构改革产生影响，并且这次药品注册的问题比医疗器械的更为复杂，还很可能牵涉出其他问题。”一位不愿具名的原SFDA官员告诉记者。
不久前，SFDA药品注册司司长曹文庄被纪检部门“双
规”，同时被调查的还有药品注册司化学药品处处长卢爱英和国家药典委员会常务副秘书长王国荣。早在去年7月，SFDA医疗器械司司长郝和平也因商业受贿被捕。
新机构监管不力出现腐败
SFDA成立的时间并不长，它是在1998年3月国务院机构改革后设置的新单位，目的是建立一个“统一、权威、高效”的药品监管新体制。2003年，在又一轮的国务院机构改革中，SFDA合并卫生部的食品管理职能，负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。
药品注册司作为SFDA的重点部门，可谓是“重权在握”。其主要职责是：拟订和修订国家药品标准、药用辅料标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求和标准；负责新药、已有国家标准的药品、进口药品以及直接接触药品的包装材料和容器的注册和再注册；实施中药品种保护制度；指导全国药品检验机构的业务工作；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作等。
“SFDA的建立是模仿美国食品药品监督局(FDA)。但比较FDA长期发展已经形成了一整套完备的操作程序和完善的法规，SFDA的还远未完善。”中国社科院的余晖教授告诉记者。
据了解，中国医药企业达到近6000家，而美国的医药企业只有几百家。国内的众多企业都想拿到新药批文，使自己企业的药品尽快上市。加上，政策对新药的界定和在新药审批中存在的标准模糊、把关不力等制度缺陷，为大量违规报批和权力寻租提供了土壤。
“如果你不认识(下一页)
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